Московская компания “Ветбиохим”, чья вакцина “Мультикан-8” предположительно могла стать причиной гибели собак в Ярославской области, ранее уже привлекалась к административной ответственности за нарушения в процессе производства и хранения лекарственных препаратов. Об этом сообщается в материалах суда.
В 2019 году Арбитражный суд Москвы по заявлению Россельхознадзора оштрафовал компанию на 100 тысяч рублей за грубое нарушение требований и условий, предусмотренных лицензией при осуществлении предпринимательской деятельности.
Суд установил, что с 2015 по 2019 год было зафиксировано 15 несоответствий, внесённых в “Журнал регистрации несоответствующей продукции”, однако расследование по ним проведено не было, а система корректирующих и предупреждающих действий на предприятии отсутствовала.
Проверяющие также указали на многочисленные замечания к производственным помещениям, среди которых: недостаточное устройство раздевалок, которые не были оборудованы как воздушные шлюзы, и уборка помещений нестерилизованными инструментами. Недочёты имелись и на складе сырья, а также в системе воздухоподготовки.
В ходе проверки выявлены нарушения непосредственно в процессе производства. В частности, “Ветбиохим” не предоставил документы по валидации производственных процессов более 30 препаратов, включая вакцину “Мультикан-8”, применяемую против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтеритов, лептоспироза и бешенства у собак.
Нарушения были связаны с законами “Об обращении лекарственных средств”, постановлением правительства о лицензировании производства лекарств, требованиями “Правил надлежащей производственной практики” Минпромторга и приказом Минсельхоза о хранении ветеринарных препаратов.
Суд пришёл к выводу, что в действиях компании имелся состав административного правонарушения согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Ранее “Ветбиохим” заявила о решении отозвать 20-ю серию препарата и провести дополнительную проверку качества — с этой целью в Ярославскую область были направлены специалисты фирмы. В Россельхознадзоре сообщили, что не получали жалоб от граждан на вакцину “Мультикан‑8”, но собираются обратиться в прокуратуру с предложением провести совместную проверку производителя. Московские ветеринары также не получали жалоб на этот препарат.
