Успех клинических испытаний препарата элинзанетанта для лечения приливов у женщин в менопаузе
Американские, британские, итальянские, канадские, немецкие и швейцарские исследователи сообщили об успешном прохождении двух клинических испытаний негормонального препарата элинзанетанта, предназначенного для уменьшения вазомоторных симптомов, известных как приливы, у женщин в менопаузе. Результаты были опубликованы в The Journal of the American Medical Association.

Препарат элинзанетант представляет собой селективный антагонист нейрокининовых рецепторов 1 и 3 типа. Главный исследователь, Линеке Зюрман из Университетской клиники Шарите, вместе с коллегами провел мультицентровые двойные слепые рандомизированные плацебо-контролируемые клинические испытания третьей фазы, известные как OASIS 1 и OASIS 2. В них приняли участие 309 и 324 женщины в возрасте от 45 до 60 лет соответственно, страдающие от умеренных или тяжелых приливов.

Участницы получали перорально либо 120 миллиграмм элинзанетанта ежедневно на протяжении 26 недель, либо плацебо в течение 12 недель с последующим 14-недельным курсом активного препарата. На момент начала испытаний средняя частота приливов варьировала от 13,4 до 16,2 в сутки, а их тяжесть оценивалась от 2,5 до 2,6 из трех возможных баллов.

По результатам исследований, после четырёх недель приема препарата наблюдалось снижение частоты приливов на 3,3 и 3,0 в сутки (p < 0,001), а к двенадцатой неделе этот показатель составил 3,2 в обоих испытаниях (p < 0,001). Также было зафиксировано уменьшение тяжести симптомов и улучшение качества сна, а пациентки хорошо переносили лечение. Эти результаты могут стать значительным шагом вперед в лечении менопаузальных симптомов у женщин.Читать новости